凤泉区认证iso9001-河南驰华企业管理

　7.3.4 设计和开发评审

　　在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;

　　评估其达到质量要求的能力;

　　识别可能存在的问题，提议解决的方案。

　　7.3.5 设计和开发验证

　　应策划和实施设计和/或开发验证，以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)

　　7.3.6 设计和开发确认

　　应进行设计和开发确认，凤泉区认证iso9001，以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时，确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认，认证iso9001在哪儿申请，应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。

　　确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.3.7 变更的控制

　　设计和/或开发的变更和修改之前都应由授权人员批准，在实施之前应加以记录.

　　组织应确认变更的影响:

　　设计和/或开发要素之间的相互影响;

　　终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;

　　现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;

　　因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.

　　变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).

7. 产品和/或服务的实现

　　7.1总则要求

　　应确定、计划和执行实现要求的产品和/或服务所需的过程，及其顺序和相互影响;在确定这些过程中，认证iso9001费用，组织应考虑质量策划的输出(见5.2.2)。

　　组织应确保这些过程在受控状态下运作并产生满足顾客要求的输出。组织应确定每个过程如何影响满足产品和/或服务要求的能力以及应：

　　在一定程度上为这些过程制定方法和做法，认证iso9001多少钱，以便过程的连贯运转;

　　在一定程度上确定和实施控制过程的准则和方法，获得符合顾客要求的产品和/或服务;

　　验证过程的可操作性，以获得符合顾客要求的产品和/或服务;

　　确定和实施测量、监控和跟踪活动，确程持续运作，以获取预期的结果和输出(见8);

　　确保必要的信息和资料的有效性，以支持过程的有效运行和有效监控;

　　将过程测量的结果作为质量记录进行维护，为过程的有效运行和有效监控提供证据(见5.6.7)

本标准阐述了质量管理体系要求。

　　应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。需要强调的是，本提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。

　　一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要，特定目标，所提供的产品和/或服务，以及过程和所采用的特殊方法等的影响。本的目的并不是要强行使质量体系统一。

　　组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本的结构，组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。

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