体系认证-驰华企业管理-体系认证办理

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8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

审核要点本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实组织设汁和开发过程的存在， 而且得到实施。 验证组织的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。

8.3.2 设计和开发策划

审核要点关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。

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4.3 确定质量管理体系的范围

审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织  的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求， 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。

根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。

本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，体系认证，但需注意的是， 由于新版标准有关要求的变化， 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。

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不同的行业对质量的含义有很多种解释，单纯从生产产品的公司而言，质量是产品和服务的总体特征和特性，体系认证公司，基于此能力来满足明确或隐含的需要。顾名思义，质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应每年年初，体系认证费用，由总经理制定批准，再分解到各部门，体系认证办理，各部门依据总体目标制定各部门目标（目标值可大于总目标，但不能小于总目标），质量目标的原则应是不断改进，提高质量，使顾客满意。

质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标；按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标；按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和专门课题的质量目标。

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