体系认证体系认证
8.3.3 设计和开发输入
审核要点应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对,特别要关注组织标准贺行业规范的获取, 组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果,体系认证费用,并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决?
8.3.4 设计和开发控制
审核要点
标准合并了 2008 版中的设计评审、验证和确认三个条款,形成了对设计和开发的控制要求, 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注组织在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果, 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求组织必须提供独立的评审、验证和确认活动的证据。体系认证体系认证
认证意义
1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是ISO9001质量体系认证本身。
2.ISO9001认证的依据是标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供的需要,故认证依据是有关模式标准。
3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,体系认证办理,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4.ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证,并公开发布。
5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,体系认证,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。
3. 考虑顾客和相关方的要求
要使企业的ISO9001质量目标具有前瞻性,应必须关注市场的现状和未来,充分考虑顾客和相关方的需求和期望,考虑各方的要求是否得到满足及满足的程度,才能使ISO9001质量目标有充分的引导作用,并与市场需求相吻合。
4. 考虑企业管理评审的结果
如果企业已经建立了质量管理体系,并进行了管理评审,体系认证机构,那么,就需要在管理评审的过程中发现问题,经过对ISO9001质量目标适宜性、充分性和有效性进行评审,提出纠正措施,以改进ISO9001质量目标,使更有针对性,更好地发挥作用。