体系认证-驰华企业管理-体系认证流程

体系认证

4.1 理解组织及其背景

审核要点

组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，体系认证，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。

4.2 理解相关方的需求和期望

审核要点本条款是确保组织不仅关注顾客要求，体系认证机构，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非组织。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。

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二、受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；

⒉知道如何做事；

⒊知道做事的依据；

⒋用记录证实所做的事；

⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。三、受审核时，应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出佳水平；

⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；

⒊尽快纠正不合格。四、受审核方在审核中的角色⒈2:8规则

⒉20%听问题，听懂了才能回答对；

⒊80%回答问题，回答时要谨慎。

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3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标

依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性，才能在实施过程中具有可操作性。比如：我们发现企业产品不能满足市场需求，这就需要我们对产品进行创新，据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标；发现产品的合格率较低，可以产生一个新的合格率水平点；发现企业质量损失率太高，可以制定一个新的质量损失率标准。

4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用，我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求：

，体系认证流程，包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和法律法规规定的质量要求。

*二，ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样，ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价，也才能对其完成的好坏进行考核。

*三，ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标，往往难以有激励作用，过分保守，就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是，也不能脱离企业实际情况，而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性，要通过努力才能实现。这样，才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力，才能实现其“增值”作用。