步 制定推行计划
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步 成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
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5.6 质量管理体系
5.6.1 总则要求
组织应建立质量管理体系,ISO9001质量管理体系认证是什么意思,使其成为满足质量方针,达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限
应明确职责、权限和相互关系,并将其传达至相关部门,以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责,权限和相互关系。
5.6.3 管理者代表
管理层应管理层中的成员作为管理者代表,不论其在其他方面职责如何,应明确职责,ISO9001质量管理体系认证是什么,它包括:
a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;
b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要;
c)确保整个组织获知顾客需求。
注:管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
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获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么?
要获得ISO认证,组织必须满足ISO 9001管理体系的要求,同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。
一个组织要获得ISO 9001认证,将需要3到6个月的时间。
组织或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准,并且是9000系列中需要认证的系统。
通过证明ISO的服务将满足客户的期望,可以提高组织的信誉。在大多数情况下或在某些行业中,ISO9001质量管理体系认证,可能需要或法律强制要求认证。
认证过程包括实施ISO 9001(2015)的要求。完成此工作后,需要完成成功的注册商审核,ISO9001质量管理体系认证申请,以确认组织符合那些要求,以完成认证。
ISO 13845确实需要认证,但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。
每个组织都需要展示自己的能力来生产满足客户和法规要求的设备和服务。
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