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8.6 产品和服务的放行
审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准*8 章“运行”中予以描述,是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都 要实施必要的验证活动。
验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。
8.7 不合格输出的控制
审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法,更加适合各个行业。
对不合格的处置方式有所变化,明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法,办理ISO9001是什么意思,更加具体,适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。
明确了保留文件化信息的对象, 在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。
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四、销售方面:
25. 合同评审记录;(订单评审)
26. 顾客台帐;
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,办理ISO9001,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,办理ISO9001是什么,是否合格),采购质量统计分析,广州市信能企业管理咨询有限公司是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
12、生产和服务的提供过程控制
1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张,现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书;2)故障设备未标明其状态;3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识;4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗,或未经培训即上岗的现象;6)未对特殊过程进行确认,办理ISO9001办理,生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整;8)产品的生产批次、订、生产日期等信息不完整;9)产品防护有缺失,如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象;10)顾客财产标识不清,出现异常未及时向顾客报告。
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