体系认证
4.1 理解组织及其背景
审核要点
组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时,体系认证,条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。
内部外部环境识别是否充分。内部环境:人、运行、文化、知识、财务等。外部环境:法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。
4.2 理解相关方的需求和期望
审核要点本条款是确保组织不仅关注顾客要求,体系认证机构,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方及其要求。
相关方:顾客;终用户或受益人;业主,股东;银行;外部供应商;雇员及其它为组织工作者;法律法规及监管机关;地方社区团体;非组织。
要求:顾客要求,如符合性,价格,安全性;已与顾客或外部供应商达成的合同;行业规范及标准;许可,执照或其它授权形式;条约,公约及草案;和公共机构及顾客的协议;组织契约合同的承担义务等。
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二、受审核时,每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事;
⒉知道如何做事;
⒊知道做事的依据;
⒋用记录证实所做的事;
⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。三、受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格,发挥出佳水平;
⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
⒊尽快纠正不合格。四、受审核方在审核中的角色⒈2:8规则
⒉20%听问题,听懂了才能回答对;
⒊80%回答问题,回答时要谨慎。
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3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标
依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。比如:我们发现企业产品不能满足市场需求,这就需要我们对产品进行创新,据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标;发现产品的合格率较低,可以产生一个新的合格率水平点;发现企业质量损失率太高,可以制定一个新的质量损失率标准。
4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求:
,体系认证流程,包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和法律法规规定的质量要求。
*二,ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样,ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价,也才能对其完成的好坏进行考核。
*三,ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往难以有激励作用,过分保守,就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是,也不能脱离企业实际情况,而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性,要通过努力才能实现。这样,才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值”作用。